মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি

আন্তর্জাতিক মান সহ নির্ভরযোগ্য মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন

এগোলেদ মেডিকেল, গুণমান এবং নিরাপত্তা আমাদের মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন ভিত্তি. একটি পেশাদার প্রস্তুতকারক হিসাবেএইচএবং আল্ট্রাসাউন্ড স্ক্যানার,আরএফ লেসন জেনারেটর এবং রেডিওফ্রিকোয়েন্সি অ্যাবলেশন সিস্টেম, আমরা নির্ভরযোগ্য কর্মক্ষমতা এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করতে কঠোর মান ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি বাস্তবায়ন করি।

বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা বাজারের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য আমাদের গুণমান ব্যবস্থা পণ্যের নকশা, উপাদান নির্বাচন, উত্পাদন, পরীক্ষা এবং চূড়ান্ত পরিদর্শনকে কভার করে।

ISO 13485 সার্টিফাইড কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম

আমাদের উত্পাদন সুবিধা একটি অধীনে কাজ করেISO 13485 প্রত্যয়িত মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম, মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মান।

ISO 13485 নিশ্চিত করে:

✓ নিয়ন্ত্রিত পণ্য নকশা এবং উন্নয়ন
✓ সরবরাহকারীর কঠোর যোগ্যতা
✓ প্রমিত উৎপাদন প্রক্রিয়া
✓ ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি
✓ সম্পূর্ণ পণ্যের সন্ধানযোগ্যতা
✓ ক্রমাগত মানের উন্নতি

MDR CE এবং FDA কমপ্লায়েন্স

আমাদের চিকিৎসা ডিভাইসগুলি প্রযোজ্য আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, যার মধ্যে রয়েছে:

MDR CE কমপ্লায়েন্স

আমাদের পণ্যগুলি এর মাধ্যমে ইউরোপীয় মেডিকেল ডিভাইসের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে:

• প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন ব্যবস্থাপনা
• পণ্য নিরাপত্তা মূল্যায়ন
• ঝুঁকি মূল্যায়ন
• কর্মক্ষমতা যাচাই

এফডিএ নিবন্ধন

মার্কিন বাজারে বিতরণ সমর্থন করার জন্য আমাদের পণ্যগুলি প্রাসঙ্গিক FDA রেজিস্ট্রেশনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেছে।

এই শংসাপত্রগুলি বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক সম্মতি এবং পণ্য সুরক্ষার প্রতি আমাদের প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে।

ব্যাপক মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়া

নির্ভরযোগ্য আরএফ এনার্জি ডেলিভারি এবং ডিভাইসের পারফরম্যান্স নিশ্চিত করতে, প্রতিটি পণ্যের কঠোর মানের পরিদর্শন করা হয়।

ইনকামিং পরিদর্শন

সমস্ত মূল উপাদান এবং উপকরণ উত্পাদন আগে মূল্যায়ন করা হয়.

উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ

ম্যানুফ্যাকচারিং নিয়ন্ত্রিত প্রক্রিয়া এবং প্রশিক্ষিত অপারেটরদের সাথে প্রমিত পদ্ধতি অনুসরণ করে।

কর্মক্ষমতা পরীক্ষা

প্রতিটি আরএফ সিস্টেমের জন্য পরীক্ষা করা হয়:

• আরএফ আউটপুট কর্মক্ষমতা
• তাপমাত্রা নিরীক্ষণ নির্ভুলতা
• বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা
• সিস্টেমের স্থায়িত্ব

চূড়ান্ত পরিদর্শন

চালানের আগে, প্রতিটি ডিভাইস চূড়ান্ত গুণমান যাচাইয়ের মধ্য দিয়ে যায়, যার মধ্যে রয়েছে:

• কার্যকরী পরীক্ষা
• চেহারা পরিদর্শন
• ডকুমেন্টেশন পর্যালোচনা
• প্যাকেজিং পরিদর্শন

গ্লোবাল মেডিকেল ডিভাইস বিতরণের জন্য বিশ্বস্ত অংশীদার

ISO 13485 সার্টিফিকেশন, MDR CE কমপ্লায়েন্স, এফডিএ রেজিস্ট্রেশন অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার উত্পাদন ক্ষমতা সহ,[কোম্পানির নাম]হাসপাতাল, ক্লিনিক এবং আন্তর্জাতিক পরিবেশকদের জন্য নির্ভরযোগ্য RF চিকিৎসা সমাধান প্রদান করে।

আমরা সমর্থন করি:

✓ OEM / ব্যক্তিগত লেবেল উত্পাদন
✓ গ্লোবাল ডিস্ট্রিবিউটর সহযোগিতা
✓ প্রযুক্তিগত সহায়তা
✓ কাস্টমাইজড মেডিকেল সলিউশন

গুণমান হল নিরাপদ এবং আরও কার্যকর স্বাস্থ্যসেবা সমাধানের প্রতি আমাদের প্রতিশ্রুতি।